Über SchurSign®
– FDA-Zulassung
SchurSign® ist ein neuer Brustbiopsie-Marker, entwickelt von der SurgMark GmbH. Er besteht aus dem biokompatiblen Material Chitosan und wurde speziell für die Verwendung unter Ultraschallkontrolle entwickelt. SchurSign® wurde von der FDA zugelassen (K230836).
SchurSign® Vorteile für Ärzte und Patienten
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Einfache Positionierung mit ergonomisch verbessertem Applikator.
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Sofortige Ultraschallsichtbarkeit und hervorragende Sichtbarkeit mit allen Standard-Bildgebungstechnologien.
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Keine Migration während oder nach dem Einsetzen.
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Weiches Material, das bei Hydratation eine schmerzfreie Berührung oder Kompression der Brust ermöglicht und die Notwendigkeit einer erneuten Exzision vermeidet
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Leichte Entfernung durch Vakuumbiopsie oder andere minimalinvasive Verfahren.
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Kompatibel mit pathologischen Gewebeuntersuchungen - kann geschnitten, eingefroren und gefärbt werden.
SchurSign® besteht aus dem Biomaterial Chitosan
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Chitosan ist ein hochgradig biokompatibles Biomaterial, das aus Chitin gewonnen wird.
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Chitosan ist ein Polysaccharid und wirkt wie ein Hydrogel.
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Zu den von der FDA zugelassenen medizinischen Anwendungen für Chitosan gehören: Wundverbände und Hämostatika sowie Implantate für die Nervenregeneration.
Sofortige Sichtbarkeit im Ultraschall
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SchurSign® ist speziell für die ultraschallgeführte Platzierung konzipiert.
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Der Marker ist sofort und leicht durch ein charakteristisches Echo erkennbar.
Präzision und
langfristige Sichtbarkeit
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SchurSign® ist für eine langfristige Sichtbarkeit im Ultraschall konzipiert.
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Es migriert weder während noch nach der Implantation.
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SchurSign® ist in der Mammographie und im CT leicht zu erkennen.
5 mm
SchurSign® before (bottom)
and after (top) hydration
Appearance of SchurSign®
in ultrasound
MRT - geeignet
Erscheinungsbild des SchurSign®
in der Mammographie
SchurSign® ist metallfrei, daher gut für MRT-Anwendungen geeignet und auf MRT-Scans leicht zu erkennen.
Ergonomisch gestalteter Applikator
SchurSign ® verfügt über einen ergonomisch geformten Applikator. Es wird als steril verpacktes und vorgeladenes Einwegprodukt geliefert. Der Applikator verfügt über eine abgeschrägte, 12 cm lange Edelstahlnadel mit Zentimetermarkierungen. Die Nadelspitze hat einen speziellen Schliff, um das Gewebe möglichst wenig zu verletzen.
Experten haben zahlreiche Gründe, mehr Markierungen bei Brustkrebs zu empfehlen
Anwendungsbereich:
Die häufigste Krebserkrankung bei Frauen
Jedes Jahr erkranken weltweit mehr als 1.676.000 Frauen an Brustkrebs. Es besteht eine wachsende Nachfrage nach einer gründlichen Diagnose von Brustkrebs sowie nach verbesserten und patientenfreundlicheren Produkten.
SchurSign® ist sowohl sicher als auch präzise in der Anwendung und eignet sich daher gut für die Diagnose von Tumoren nicht nur in der Brust, sondern auch in anderen Organen.
Dr. Viola Schure (MD)
Gynäkologe, Onkologe,
Experte für ultraschallgesteuerte Brustchirurgie, Deutschland
„Die derzeitigen Marker mit Metallkern entsprechen nur selten den Bedürfnissen meiner Patienten, insbesondere wenn es um ein dauerhaftes Implantat geht. Die Patienten klagen über Unbehagen und manchmal sogar über Schmerzen. Die Sichtbarkeit von Metallmarkern im Ultraschall ist oft eingeschränkt. Insbesondere Narben und Kapselbildung erschweren ihre Sichtbarkeit im Ultraschall. Dies erschwert die intraoperative Ultraschallbildgebung, die bei uns Standard ist. Gelegentlich kommt es auch zu einer Migration von der Einstichstelle, und gel-beschichtete Marker lösen sich manchmal nicht richtig vom Applikator, was das Risiko einer falschen Platzierung birgt.
Ich freue mich, dass ich die SurgMark GmbH bei ihren Bemühungen, einen patienten- und anwenderfreundlichen Marker herzustellen, unterstützen konnte und dies auch weiterhin kann. Ich bin fest davon überzeugt, dass SchurSign® die Markierung und damit die Diagnose und Behandlung von Krebs in Zukunft deutlich verbessern wird. Vor allem beeindruckt mich das Engagement und das Einfühlungsvermögen des SurgMark-Teams, das sich zum Ziel gesetzt hat, mit seinen Produkten die Zukunft der Medizin auf ein höheres Niveau zu heben.“